Rutinerad QA CSV inom Life Science

Är du en erfaren QA med fokus på kvalitetssäkring av datoriserade system inom Life Science? Har du byggt upp en gedigen erfarenhet och känner att du är redo att ta nästa steg in i en senior konsultroll på en av Sveriges mest eftertraktade arbetsplatser?

Det här blir din roll
Just nu söker vi en erfaren och engagerad Seniorkonsult QA för datoriserade system, som blir en del av vårt affärsområde Compliance och enheten Quality Management. Med vår djupa expertis inom projektledning, kvalitetssäkring och valideringsledning, hjälper vi våra kunder att genomföra viktiga verksamhetsförändringar. Våra kunder vänder sig till oss på Plantvision för att få rådgivning av de skarpaste hjärnorna i branschen – och det är här du kommer in.

• Din expertis inom QA för datoriserade system gör dig till en central spelare i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och i projektleveranser.
• Du får utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science där din expertisverkligen gör skillnad.

Exempel på ansvarsområden:

• Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP och GAMP efterlevs.
• Genomföra riskhantering och kvalitetssäkring inom investerings- och/eller förbättringsprojekt.
• Rådgivning och stöd i kundprojekt inom QA datoriserade system och IT.
• Kvalitetsledning inom datoriserade system och CSV.
• Granska och godkänna dokumentation och processer relaterade till datoriserade system.
• Utveckla och uppdatera kvalitetssystem (QMS) med fokus på datoriserade system.
• Utföra leverantörsbedömningar och delta vid eller leda inspektioner/audits med fokus på kvalitetssäkring av system och GAMP.
• Agera utbildare och mentor inom kvalitetsrelaterade ämnen.

Rollen är dynamisk och ger dig stora möjligheter att utvecklas både professionellt och personligt. Hos oss inspirerar, coachar och lär vi av varandra – det är då vi är som bäst. Du kommer få tillhöra något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen och vara en del av ett välkomnande och omtänksamt team som alltid stöttar varandra.

Så här kommer du att briljera
Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten och för att lyckas i din roll hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Du tycker att det är roligt att jobba tillsammans med andra, och brinner för att lära dig nya saker. Som person är du pragmatisk, med förmågan att hantera komplexa situationer på ett lösningsorienterat sätt för att hitta rätt kvalitetsnivå. Ditt lugn och stabilitet under tryck gör att du kan tackla utmaningar samtidigt som du bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt. Som kollega tycker du om att dela kunskap och stötta kollegor och du har en stor förmåga och vilja att coacha eller agera mentor för mer juniora kollegor.

Förutom ovan egenskaper ser vi även att du har:

• Minst 4 år eftergymnasial utbildning eller motsvarande inom relevant område
• Minst 5 år erfarenhet av kvalitetssäkring enligt GMP/GxP inom Life Science varav 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring av olika typer av datoriserade system /CSV samt kunskap om GAMP (t.ex. produktions/processrelaterade system, lab relaterade system, IT system som eQMS/ERP/LIMS; FMS; Historian; Data migrering).
• Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem samt har arbetat i elektroniska system för dokument- och ärendehantering.
• Erfarenhet med att utveckla och uppdatera kvalitetssystem.
• Tagit fram validerings- och riskhanterings-strategier för datoriserade system.
• Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
• Meriterande kompetens:
• Erfarenhet av andra relevanta GxP-regelverk.
• Erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).
• Erfarenhet av leverantörsbedömningar och vana att delta vid eller leda inspektioner/audits.

Att vara en del av Team PV
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV.

Vill du veta mer hur det är att jobba som konsult hos oss, läs mer här: Gunilla Höög | Plantvision

Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande och tillträde enligt överenskommelse. Sista ansökningsdag 17 november 2024.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Karin Tördahl på 0725-66 87 98, karin.tordahl@plantvision.se.

Ansök här