Senior QA CSV inom Life Science

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara.

Hos oss väntar spännande uppdrag som kittlar i magen – uppdrag som kräver nyfikenhet, skarpa hjärnor och en vilja att hitta lösningar där andra ser utmaningar. Variationen i våra projekt gör att du ständigt får utvecklas och sätta din kompetens på prov i nya sammanhang. Samtidigt får du vara med och bidra till något större. 

Genom vårt arbete är vi med och formar morgondagens lösningar – vi gör skillnad för människor, samhälle och framtid. Allt detta gör vi tillsammans, i team fyllda av några av branschens vassaste och mest erfarna kollegor. Här inspireras vi av varandra, delar kunskap generöst och driver utvecklingen framåt – med kvalitet, nyfikenhet och skärpa som gemensam grund.

Det här blir din roll

Just nu söker vi en erfaren och engagerad Seniorkonsult QA för datoriserade system, som blir en del av vårt affärsområde Compliance och enheten Quality Management. Med vår djupa expertis inom projektledning, kvalitetssäkring och valideringsledning, hjälper vi våra kunder att genomföra viktiga verksamhetsförändringar. Våra kunder vänder sig till oss på Plantvision för att få rådgivning av de skarpaste hjärnorna i branschen – och det är här du kommer in.

• Din expertis inom QA för datoriserade system gör dig till en central spelare i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och i projektleveranser.
• Du får utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science där din expertisverkligen gör skillnad.

Exempel på ansvarsområden:

• Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP och GAMP efterlevs.
• Genomföra riskhantering och kvalitetssäkring inom investerings- och/eller förbättringsprojekt.
• Rådgivning och stöd i kundprojekt inom QA datoriserade system och IT.
• Kvalitetsledning inom datoriserade system och CSV.
• Granska och godkänna dokumentation och processer relaterade till datoriserade system.
• Utveckla och uppdatera kvalitetssystem (QMS) med fokus på datoriserade system.
• Utföra leverantörsbedömningar och delta vid eller leda inspektioner/audits med fokus på kvalitetssäkring av system och GAMP.
• Agera utbildare och mentor inom kvalitetsrelaterade ämnen.

Rollen är dynamisk och ger dig stora möjligheter att utvecklas både professionellt och personligt. Hos oss inspirerar, coachar och lär vi av varandra – det är då vi är som bäst. Du kommer få tillhöra något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen och vara en del av ett välkomnande och omtänksamt team som alltid stöttar varandra.

Så här kommer du att briljera

Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten och för att lyckas i din roll hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Du tycker att det är roligt att jobba tillsammans med andra, och brinner för att lära dig nya saker. Som person är du pragmatisk, med förmågan att hantera komplexa situationer på ett lösningsorienterat sätt för att hitta rätt kvalitetsnivå. Ditt lugn och stabilitet under tryck gör att du kan tackla utmaningar samtidigt som du bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt. Som kollega tycker du om att dela kunskap och stötta kollegor och du har en stor förmåga och vilja att coacha eller agera mentor för mer juniora kollegor.

Förutom ovan egenskaper ser vi även att du har:

• Minst 4 år eftergymnasial utbildning eller motsvarande inom relevant område
• Minst 5 år erfarenhet av kvalitetssäkring enligt GMP/GxP inom Life Science varav 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring av olika typer av datoriserade system /CSV samt kunskap om GAMP (t.ex. produktions/processrelaterade system, lab relaterade system, IT system som eQMS/ERP/LIMS; FMS; Historian; Data migrering).
• Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem samt har arbetat i elektroniska system för dokument- och ärendehantering.
• Erfarenhet med att utveckla och uppdatera kvalitetssystem.
• Tagit fram validerings- och riskhanterings-strategier för datoriserade system.
• Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
• Meriterande kompetens:
• Erfarenhet av andra relevanta GxP-regelverk.
• Erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).
• Erfarenhet av leverantörsbedömningar och vana att delta vid eller leda inspektioner/audits.

Att vara en del av Team PV

Vi är ett konsultbolag som brinner för att vara en del av Life Science i Sverige. Från det lilla startup-bolaget inom MedTech till den globala läkemedelsjätten och allt däremellan. Det innebär en möjlighet att följa hela kedjan – från tillverkning till användning i vården – och arbeta med allt från regelverk och revisioner till projektledning, standarder och utvärderingar. Att hjälpa våra kunder med att nå sina mål är det som driver oss. Så, om du vill vara en del av något större, något som gör verklig skillnad och som faktiskt, i slutänden, kan rädda liv och säkra patienter - ja då har du kommit rätt. Hos oss jobbar några av branschens skarpaste hjärnor och som en del av Plantvision Compliance blir du en oerhört viktig kugge i vår ständiga strävan mot att göra skillnad. På riktigt.

Priser och utmärkelser är inte allt, men visst är vi stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag (för nionde året i rad faktiskt), vilket innebär att vi är en av de bästa arbetsgivarna i Sverige. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör. Inkluderande, stöttande och utvecklande. Vi ser dig. Du och dina kollegor är nämligen det viktigaste vi har. Våra konsulter är bolagets hjärta och utan dem vore vi ingenting.

Tillsammans kan vi flytta berg. Idag, imorgon and beyond.

Vill du veta mer hur det är att jobba som konsult hos oss, läs mer här: Gunilla Höög | Plantvision

Ansökan

Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande, tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, som är den 31 maj. Vi ser fram emot att ta del av din ansökan. 

Har du frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Karin Tördahl på 0725-66 87 98, karin.tordahl@plantvision.se.

Ansök här