Valideringsexpert Life Science

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara.

Hos oss väntar spännande uppdrag som kittlar i magen – uppdrag som kräver nyfikenhet, skarpa hjärnor och en vilja att hitta lösningar där andra ser utmaningar. Variationen i våra projekt gör att du ständigt får utvecklas och sätta din kompetens på prov i nya sammanhang. Samtidigt får du vara med och bidra till något större. 

Genom vårt arbete är vi med och formar morgondagens lösningar – vi gör skillnad för människor, samhälle och framtid. Allt detta gör vi tillsammans, i team fyllda av några av branschens vassaste och mest erfarna kollegor. Här inspireras vi av varandra, delar kunskap generöst och driver utvecklingen framåt – med kvalitet, nyfikenhet och skärpa som gemensam grund.

Det här blir din roll

Du kommer att bli en del av ett team med hög kompetens inom validering. Du får möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, agera mentor och leda andra.

”Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg

Rollen öppnar dörrar för att:

• Kvalificera utrustningar och/eller instrument, och datoriserade system
• Validera tillverkningsprocesser och rengöringsprocesser
• Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation
• Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys
• Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, inspektioner, leverantör
• Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov

Vi ser gärna att du bor i Uppsalaområdet och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen.

Så här kommer du att briljera
Med ditt sätt att alltid sätta kunden först, arbeta lösningsorienterat och leverera med hög energi kommer du glänsa hos oss. Det är självklart att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Eftersom en stor del av ditt arbete sker hos kund, behöver du balansera att vara en del av uppdraget och aktivt bidra till ditt team. Att dela kunskap med varandra är vårt hjärta och något som får oss alla att växa!

Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:

• Du har 5 års erfarenhet av validering och kvalificering i GXP-styrd verksamhet, gärna med erfarenhet av att validera datoriserade system eller teknisk erfarenhet av produktion och ett intresse för kvalitet
• Du har teknisk eller naturvetenskaplig högskole- eller civilingenjörsutbildning
• Du har erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP, 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/GAMP 5
• Du kan flytande svenska och engelska, både i tal och skrift
• Du är pragmatisk och lösningsorienterad, med en passion för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet
• Färdigheter: Förmåga att bygga långsiktiga relationer, samarbeta effektivt i team, agera som mentor och stödja kollegor, samt driva förändrings- och förbättringsarbete

Att vara en del av Team PV
Vi är ett konsultbolag som brinner för att vara en del av Life Science i Sverige. Från det lilla startup-bolaget inom MedTech till den globala läkemedelsjätten och allt däremellan. Det innebär en möjlighet att följa hela kedjan – från tillverkning till användning i vården – och arbeta med allt från regelverk och revisioner till projektledning, standarder och utvärderingar. Att hjälpa våra kunder med att nå sina mål är det som driver oss. Så, om du vill vara en del av något större, något som gör verklig skillnad och som faktiskt, i slutänden, kan rädda liv och säkra patienter - ja då har du kommit rätt. Hos oss jobbar några av branschens skarpaste hjärnor och som en del av Plantvision Compliance blir du en oerhört viktig kugge i vår ständiga strävan mot att göra skillnad. På riktigt.

Priser och utmärkelser är inte allt, men visst är vi stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag (för nionde året i rad faktiskt), vilket innebär att vi är en av de bästa arbetsgivarna i Sverige. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör. Inkluderande, stöttande och utvecklande. Vi ser dig. Du och dina kollegor är nämligen det viktigaste vi har. Våra konsulter är bolagets hjärta och utan dem vore vi ingenting.

Tillsammans kan vi flytta berg. Idag, imorgon and beyond.

Ansökan

Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande, tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, som är den 31 maj. Vi ser fram emot att ta del av din ansökan. Har du frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta: Konsultchef Bas Clarijs 073-0604721, bas.clarijs@plantvision.se

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Ansök här